Endring og forlengelse av forskningsprosjekter

Forskningsprosjekter må utføres i samsvar med det som er angitt i melding til Sikt og i vedtak fra REK.

Ved vesentlige endringer i et forskningsprosjekts formål, metode, tidsløp eller organisering skal det sendes en endringsmelding til REK. I endringsmeldingen skal det redegjøres for den konkrete endringen og begrunnelsen for endringen. Dersom endringene påvirker behandlingen av personopplysninger, må det også meldes inn til Sikt.  Eksempler på endringer som kan medføre meldeplikt er:

• Endring av forskningsansvarlig institusjon, ved eksempelvis bytte fra UiT til UNN
• Endring av prosjektleder eller andre prosjektmedarbeidere
• Endringer i utvalg, for eksempel økning i antall deltakere eller inkludering av nye grupper
• Endringer i design og analyse
• Endringer i varighet, ved for eksempel utsettelse eller forlengelse av prosjektperioden
• Endring i typer persondata som skal samles inn

Hvis endringene antas å ha betydning for deltakerens samtykke, må det ved ny eller endret bruk av innsamlet humant biologisk materiale eller helseopplysninger innhentes nytt samtykke etter helseforskningsloven § 13. Dersom endringen av forskningsprosjektet er så stor at det må anses for å være et helt nytt prosjekt, må prosjektleder søke om ny godkjenning fra REK.

Endring må meldes og godkjennes før endringene blir iverksatt. Eksempelvis må det søkes om forlengelse av prosjektet i god tid før godkjenning fra REK er gått ut.

Prosjektleder må sende korrespondanse med REK til Prosjektkontoret for arkivering og oppdatering i EUTRO.